请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。: _% G7 h+ ^6 C& G8 n5 ]# W: r
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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& L) U- c) T. G1 r- z! C* Y该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。% R- X9 ]+ I& \( H6 \
* g8 c/ C6 { d6 [3 F% o5 Z6 N q' i该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。3 t9 v$ _" G4 U5 }1 {
4 _2 |! l; G) T d; I) {- zAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。1 Q" g! F8 Q: M+ N+ N8 ^
. y! a5 N& m. _9 @$ y: gAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。4 g' |( a- \# ^6 d8 l
2 ^$ [0 k# K/ S- k8 u! G- K" ?Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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" Q* [) ~6 M6 F/ _. V' B. [非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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